周晨阳优秀作者
原创内容 来源:小居常识网 时间:2020-07-02 20:28:35 阅读() 收藏:21 分享:44 爆
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新冠疫苗的研发过程?我们都知道,新冠疫苗主要是用来防控新型冠状病毒的一种新疫苗,它可以降低感染风险,可以很好的控制疫情,很多国家都在研发新冠疫苗。那么新冠疫苗不适合胖子吗?下面让我们具体来看看吧!
胖子是可以接种新冠疫苗的,只不过效果可能会比普通人接种的效果差一些。
据一项估计,超过1.07亿美国人可以被归类为“肥胖者”。研究人员说,我们已经知道,能够提供保护(流感、破伤风和狂犬病)的疫苗对肥胖者的保护性很差,新冠疫苗很可能遵循相同的模式。
疾病控制与预防中心(CDC)警告说,体重指数大于40的人,包括被认为超重超过100磅的人,最有可能因新的冠状病毒而患上重病。这个称号包括近10%的美国人。但是随着人们对这种病毒的了解越来越多,它所影响的人也越来越多,联邦官员将人们的类别扩大到体重指数至少为30的任何人,并将罹患冠状病毒的美国高危人群扩大到42
从临床试验到上市,疫苗需要经历三个阶段的临床试验。这三个阶段的目标和含义不同,设计方案不同,所需时间也不同。
I期临床试验:重点是观察使用的安全性和临床耐受性,主要是通过少量易感健康志愿者作为受试者,确定人类对不同剂量疫苗的耐受性,并了解其初步结果安全。在现阶段,总人口相对较少,只有几十人或大约100人。
II期临床试验:进一步确认疫苗在人群中的初步有效性和安全性的结果,并确定免疫程序和免疫剂量。这个时期需要扩大样本数量和目标人群,有数百个或更多的受试者。
III期临床试验:疫苗保护作用和安全性的综合评估。此期限是获得上市登记批准的基础。所需的样本量更大,达到数千甚至数万。
目前,中国生物科学集团正在积极推进III期临床试验的海外合作,并已确认与许多国家的公司和机构的合作意向。中国生物技术公司率先建立了一个高水平的生物安全生产车间,这是目前世界上唯一一个满足生物安全和GMP标准并能满足紧急疫苗接种需求的新型皇冠疫苗生产车间。
如果完成了III期临床试验,则还需要进行分析,大规模量产,质量控制,安全审查等过程。
换句话说,要真正普及到数百万个家庭,疫苗还有很长的路要走...
最新研究显示,胖子接种新冠疫苗的效果不佳。
一个研究小组收集了在肥胖人群中测试的其他疫苗的数据,发现该疫苗对肥胖人群的效果不佳。对此,美国疾病控制与预防中心(CDC)也指出,肥胖人群更容易感染新的冠状病毒,并且更有可能死于该疾病。多项长期研究表明,对于肥胖成年人,各种疫苗不如非肥胖人群有效。这包括针对病毒性流感的疫苗和乙型肝炎疫苗,以及由其他病原体引起的破伤风和狂犬病疫苗。
肥胖人群普遍缺乏疫苗效力,引起了专家的关注。我们认识到,尽管我们正在开发一种新的冠状疫苗,但它可能并不适合所有人。这是一个令人担忧的问题。
目前,确定新型冠状疫苗是否能在肥胖人群中起作用的唯一方法是将肥胖人群纳入大规模的III期临床试验。一位大学的医生坦率地说:“招募肥胖者参加试验非常重要,因为他们很可能会伴有慢性疾病。”从历史上看,由于糖尿病和高血压等慢性疾病,肥胖人群经常被排除在疫苗试验之外。
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